11月中下旬引入减重版GLP-1RA周制剂(即司美格鲁肽注射液),助力长期体重管理。该药于今年6月25日在中国获批,并于第七届中国国际进口博览会上实现“中国首展”。
司美格鲁肽(减重版),体重管理迈入新纪元?
司美格鲁肽是什么?
司美格鲁肽作为胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。
GLP-1RA的作用原理是什么?
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一种由肠道分泌的激素,能够刺激胰岛素分泌、抑制胃排空、增强饱腹感,从而降低血糖和减轻体重。
所有人都能用GLP-1RA来减肥吗?
根据司美格鲁肽(减重版)的说明书, 初始体重指数(BMI)应符合以下条件:
- BMI ≥30kg/m²的肥胖患者;
- BMI ≥27kg/m²且<30kg/m²的超重患者,伴有至少一种与超重相关的合并症(如高血压、糖尿病、血脂异常等)。
GLP-1RA的减重效果如何?
STEP4研究纳入803例肥胖或超重成人,结果显示,持续使用司美格鲁肽可使受试者体重减轻17.8 kg*。此外,为期108周的IIIb期临床试验(STEP5)结果显示,长期疗效方面,司美格鲁肽联合低热量饮食和适当体力活动可显著持续降低体重15.2%*
使用“减肥针”,就可以躺瘦了吗?
问:用了“减肥针”还要配合生活方式改善吗?
答:是的,GLP-1RA类药物需要配合生活方式调整,低卡路里饮食结合适当运动。药物治疗只能短期改变肥胖症状,而生活方式的改变是长期控制体重的关键。
问:体重管理达标后如何停药?会反弹吗?
答:停药后体重可能会反弹,尤其使用时间越短,反弹情况越常见。因此,建议在医生指导下用药,并持续进行生活方式的改善以维持体重。
问:GLP-1RA有哪些常见副作用?哪些人不宜注射?
答:GLP-1RA类药物的常见副作用包括恶心、呕吐和便秘。
不适宜注射的人群包括:
- 有甲状腺髓样癌家族史/甲状腺髓样癌
- 内分泌肿瘤综合征(MEN2)的患者
- 其他药物相关不良反应建议与医生讨论
「减重版」新药上市,超重或肥胖合并2型糖尿病患者该怎么选?
「减重版」司美格鲁肽与之前用于糖尿病管理的版本有何区别?
(1)商品名不同
(2)适应症不同:
- 减重版:适用于BMI>肥胖或伴有一项超重相关的合并症的超重患者。
- 糖尿病管理版:适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
(3)剂量不同:
减重版有5种剂型(0.25/0.5/1.0/1.7/2.4mg)
糖尿病管理版有3种剂型(0.25/0.5/1.0mg)
超重或肥胖合并2型糖尿病的患者,使用司美格鲁肽管理体重,是否需要调整降糖方案?
超重或肥胖合并2型糖尿病患者,是使用司美格鲁肽的适用人群。但由于司美格鲁肽有比较强的降糖作用,同时避免同类药物重复使用,建议对于已经在使用降糖药物的人群需至内分泌科评估,调整降糖方案,既减重又兼顾血糖控制。
使用司美格鲁肽是否会发生低血糖?
单独使用司美格鲁肽的非糖尿病患者发生低血糖的风险很低,司美格鲁肽的降糖是呈现血糖依赖性,也就是血糖高,司美格鲁肽才降糖,血糖不高,司美格鲁肽不降糖。
对于糖尿病患者,如同时使用其他降糖药物尤其是胰岛素、磺脲类药物,容易发生低血糖事件,需要至内分泌科评估,调整降糖方案。
超重或肥胖,但吃得不多的人群是不是使用司美格鲁肽的效果就不好?
不是。司美格鲁肽通过影响大脑食欲调整中枢—下丘脑,达到抑制食欲、 延缓胃排空、增强饱腹感,从而减少进食量。调整患者食物偏好,患者对高脂、油炸及甜食的欲望下降。此外司美格鲁肽还同时调整能量代谢,有改善胰岛素抵抗、促进葡萄糖利用及脂肪分解作用,因此并不是吃得不多的超重或肥胖人群,使用司美格鲁肽的效果就不好。
除了减重和糖尿病管理,司美格鲁肽还有哪些适应证已获批?
除了减重,司美格鲁肽能有效降低血糖(使用药物前血糖高)、改善胰岛素抵抗,对合并多囊卵巢综合征、心脑血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停、高血压、高血脂等疾病均有协助治疗、预防作用*。2021年4月27日,国家药品监督管理局批准了司美格鲁肽的心血管适应证。